El éxito es un logro, no es un regalo (Vince Lombardi)............................Sólo fracasa, quien no lo intenta. Debes intentarlo siempre (Michael Jordan)............................Si buscas resultados distintos, no hagas siempre lo mismo (Albert Einstein)............................Amar a la vida a través del trabajo es intimar con el más recóndito secreto de la vida (Khalil Gibran)............................Tus aspiraciones son tus posibilidades (Samuel Johnson)............................Un camino de mil millas empieza con un paso (Benjamin Franklin)
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VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS

Curso internacional para profesionales

Validación de Métodos Analíticos

Dirigido a

Este curso es parte del plan integral de capacitación para Bioquímicos Farmacéuticos, Químicos Farmacéuticos, Bioquímicos Clínicos, Ingenieros Químicos, Licenciados en Laboratorios Clínicos y profesionales afines que laboran en la industria farmacéutica, laboratorios, entidades de regulación, investigación y control, consultores y docentes superiores.

Estructura

Este curso es presencial.

Cada participante asiste con laptop.

Beneficios

Uno de los aspectos más relevantes para desarrollar y comercializar productos farmacéuticos actualmente es garantizar que los métodos analíticos utilizados para el análisis puedan generar datos válidos para la toma de decisiones comerciales y normativas. A pesar de las regulaciones de los ministerios y las agencias regulatorias, la industria ha tenido que interpretar cómo cumplir adecuadamente con las regulaciones establecidas.

Tanto en el desarrollo de métodos, validación de métodos, verificación de métodos o transferencia de métodos, el presente curso brindará una comprensión amplia y un conocimiento práctico del proceso de validación de métodos y las dificultades encontradas para validar los métodos para cumplir con los requisitos actualizados.

Las conferencias incluirán bases teóricas, aplicaciones prácticas; además, se discutirán algunos de los tratamientos matemáticos y estadísticos más comunes de los datos de validación.

Expositor

A. Álvarez. Químico Farmacéutico – Universidad Nacional Mayor de San Marcos / Lima Perú.

Magister en Farmacología – UNMSM.

Máster en Atención Farmacéutica – Universidad de Granada / España.

Doctor en Farmacia y Bioquímica – UNMSM.

Candidato a PhD – UANL

Expositor en 7 Congresos Mundiales de Farmacia.

Autor de 4 libros y 20 Artículos de Nivel Internacional.

Experiencia en Industria Farmacéutica y Agencia Regulatoria de Medicamentos, Perú.

Contenido

— Validación: conceptos

— Selectividad

— Límite de detección y límite de cuantificación

— Intervalo de trabajo

— Sensibilidad Analítica

— Veracidad y Precisión

— Incertidumbre

— Guías ICH

— Monografías USP y Farmacopea Europea

— Uso de la validación en Investigación Farmacéutica

— Redacción de Artículos Farmacéuticos en Investigación Farmacéutica

Datos del evento internacional 2018

Guayaquil, 15 y 16 junio.

Horario: 8h00 a 17h00

Certificado y memorias completas; incluye alimentación.

Organiza

CLAPAM Comisión Latinoamericana de Productividad y Medio Ambiente

24 Años Entre Profesionales

WhatsApp 0993247018 / Web www.clapam.com / Teléfono: 593-4-2526070 Ecuador

 

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