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Aplicación de ISO 15189:2012

 
Aplicación de ISO 15189:2012
Laboratorios Clínicos. Requisitos de calidad y competencia.
Taller de 16 horas. Horario: 8h00 a 17h00 Guayaquil, 23 y 24 Noviembre 2018
 
Enfoque
La identificación y la definición de los requisitos mínimos para un correcto funcionamiento de un laboratorio clínico, desde el punto de vista de calidad y de competencia técnica, permite a aquellos laboratorios que voluntariamente se incorporen a este esquema, poder demostrar ante la sociedad y ante los usuarios, la fiabilidad de su funcionamiento y sus resultados.
Esta norma ISO 15189 es la referencia para los laboratorios que realizan actividades de examen clínico y que pretenden demostrar: a) Que operan un sistema de gestión eficaz y en mejora continua; b) Que son técnicamente competentes; c) Que son capaces de producir resultados de examen confiables;
  1. d) Que cumplen leyes y regulaciones aplicables; e) Que brindan satisfacción a sus clientes; f) Que se involucran en la competitividad y Eco Eficiencia.
Esta Norma le es de interés directo a todo Laboratorio clínico o médico, pequeño o grande y de cualquier actividad.
Esta Norma cita en el “capítulo 4” los requisitos administrativos inherentes al Laboratorio, o sea, su gestión de la calidad (aquí hay mucha similitud con ISO 9001); en el “capítulo 5” se aprecian los requisitos técnicos, es decir, los que se relacionan directamente con los exámenes del laboratorio (aquí hay mucha similitud con ISO 17025).
Todo lo relacionado con estos requisitos tendrán análisis crítico con el evaluador de mayor experiencia en Ecuador.
Para usted es importante notar que esta Norma ISO 15189 le apoya en todos los procesos de los laboratorios clínicos: acuerdos de petición, preparación del paciente, identificación del paciente, toma de muestras, transporte, almacenamiento, procesado y análisis de muestras clínicas, validación, interpretación, comunicación y asesoramiento.
 
Objetivos
Aclarar los aspectos prácticos asociados con los requisitos de la Norma ISO
15189 vigente.
Generar un plan de acción propio de cada Laboratorio pro aplicación de ISO 15189.
Resolver dudas de todo lo que se vincula con el Servicio de Acreditación.
 
Contenido
Beneficios de la Acreditación: 3 C, Competencia técnica, Confianza del servicio, Competitividad.
  1. Introducción
  2. Objeto y campo de aplicación.
  3. Referencias normativas; repaso a términos y definiciones.
  4. Requisitos de gestión
4.1 Organización y responsabilidad de la dirección
4.2 Sistema de gestión de la calidad
4.3 Control de documentación
4.4 Contratos de prestación de servicios
4.5 Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
4.6 Servicios externos y suministros
4.7 Servicios de asesoramiento
4.8 Resolución de las reclamaciones
4.9 Identificación y control de las no conformidades
4.10 Acciones correctivas
4.11 Acciones preventivas
4.12 Mejora continua
4.13 Control de los registros
4.14 Evaluación y auditorías
4.15 Revisión por la dirección
  1. Requisitos técnicos.
5.1 Personal
5.2 Instalaciones y condiciones ambientales
5.3 Equipo de laboratorio, reactivos y materiales fungibles
5.4 Procesos pre analíticos
5.5 Procesos analíticos
5.6 Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
5.7 Procesos pos analíticos
5.8 Notificación de resultados
5.9 Comunicación de los resultados
5.10 Gestión de la información del laboratorio Criterios del Servicio de Acreditación Ecuatoriano.
Proceso de acreditación para laboratorios (en Ecuador).
Otras consideraciones internacionales de interés.
 
Información sobre participación
Ciudad: Guayaquil
Duración: 16 horas
Fecha única: 23 y 24 Noviembre 2018
Local: Hotel Ramada, incluye alimentación.
Inscripciones hasta completar cupo o 15-09-2018.
También recibirá memorias y certificado de aprobación.
Evaluación: A través de participación colaborativa, talleres y ejercicios.
Asisten: QF, Bioquímicos Clínicos, Licenciados en Química y Salud, Ingenieros y Médicos, Tecnólogos Médicos y profesionales con interés en la Acreditación; pueden asistir consultores, docentes y estudiantes de los últimos semestres de carreras afines.
 
Información del expositor
Ecuatoriano. Bioquímico Farmacéutico desde 2004, Universidad Central del Ecuador. Siete años de experiencia en actividades de evaluación y auditoría en procesos de Acreditación. Siete años de experiencia en implementación de Sistemas de Gestión, Analista de Laboratorio y Jefe de Control de Calidad en Laboratorio. Culminó Maestría en Sistemas de Gestión en 2011 – UTPL. Ha recorrido Ecuador evaluando, capacitando y brindando soporte en decenas de laboratorios e instituciones privadas y públicas. Con detallada capacitación en todas las áreas que se relacionan con las normas de su campo como perito:
ISO 9001, ISO 15189, ISO 17020; ISO 17025.
 
Información del organizador
CLAPAM, Comisión Latinoamericana de Productividad y Medio Ambiente.
Web: clapam.com
Celular: 593-993247018
Teléfono: 593-42526070
24 Años en Capacitación Superior
Ecuador

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